职位详情
岗位职责：1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等；
4、负责组织协调公司各项认证工作，协助部门经理对认证申报资料、各部门认证管理文件进行编写、复核等工作；
5、负责公司认证文件的管理和及时修订
任职要求：
1、两年以上体系认证相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及体系认证知识，接受过口服固体制剂、无菌制剂、中药提取等相关知识的培训。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强，抗压能力好。